发布时间:2023-12-09 22:16:20浏览数:
湖南日报·新湖南客户端8月24日讯(全媒体记者 肖祖华 )今日，记者从省药品监禁局获悉，该局日前对湘西惠康医疗东西有限公司临蓐不相符经注册产物本事央求的一次性操纵医用口罩(无菌型)举止作出行政惩办开云电竞开云电竞。湘西惠康医疗东西有限公司位于湘西高新区开云电竞，法人代表为王承云。
经查实开云电竞，湘西惠康医疗东西有限公司临蓐的标示批号为HKET221201GW、规格型号为平面型耳挂式17.5CM×9.5CM一次性操纵医用口罩(无菌型)，抽检中呈现“通气阻力”项目不相符经注册产物本事央求医用口罩，按央求整改后，复检仍未通过医用口罩。
该公司上述举止违反了《医疗东西监视约束条例》第三十五条法则。按照《中华百姓共和国行政惩要领》(2021年修订版)第二十八条第二款、《湖南省药品监视约束行政惩办裁量权合用法则(试行)》(湘药监发〔2022〕18号)第十条第一款第(四)项以及《医疗东西监视约束条例》(2021年版)第八十六条第一款第(一)项法则医用口罩，省药品监禁局对该公司赐与行政惩办：1.充公一次性操纵医用口罩(无菌型)(标示批号为HKET221201GW、规格型号为平面型耳挂式17.5CM×9.5CM)43900只;2.充公违法所得1040.00元;3.处20000.00元罚款。医用口罩不足格 临蓐商被开云电竞罚
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