发布时间:2024-11-29 23:55:29浏览数:
为强化医疗用具质料监视执掌，保证大多行使医疗用具产物安然，依照《医疗用具监视执掌条例》《医疗用具质料抽查磨练执掌措施》及安徽省医疗用具质料监视抽验谋略恳求医用口罩，安徽省药品监视执掌局构造对本行政区域医疗用具出产、谋划企业和行使单元的医疗用具质料举行了监视抽验。现将抽查磨练发觉的不适宜划定产物联系情状通告如下：
（一）医用防护口罩1批：标示为河南新卫医疗用拥有限公司出产，密合性不适宜模范划定。
（二）一次性行使医用口罩2批：标示为广东名立医疗科技有限公司出产，通气阻力不适宜模范划定。
（三）医用表科口罩1批：标示为广东名立医疗科技有限公司出产开云电竞，压力差不适宜模范划定。
（四）医用表科口罩1批：标示为山东京佳医疗用具股份有限公司出产，压力差（△p）不适宜模范划定。
二、对上述不适宜划定产物，药品监视执掌部分已恳求联系企业和单元采纳召回、自查开云电竞、领悟来由开云电竞、危急评估等危急把握步伐开云电竞。
三、安徽省药品监视执掌局已恳求辖区相合药品监视执掌部分依照《医疗用具监视执掌条例》等法则划定开云电竞，对子系企业和单元的违法违规动作举行查处，并按划定公然查处结果。安徽省药品监视管造局医疗用开云电竞具质料告示（2024年第11期）
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